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植入式心电事件监测器

    产品名称: 植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)
    注册/备案号: 国械注进20153211986
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.18
    有效期: 2020-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432
    【生产地址】Route du Molliau 31, Case Postale, Tolochenaz, Vaud Switzerland 1131
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】LNQ11
    【结构及组成】植入式心电事件监测器是一种小型、无导线、可植入到胸部皮下的医疗器械, 其表面有一对电极。无菌包装内包含用于辅助植入监测仪的附件:切口工具和植入工具。
    【适用范围】植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图, 可自动激活和由患者激活的植入式监测系统, 其适应证如下:-有临床症状或状况, 处于心律失常风险增加状态的患者-经历过短暂性症状, 可能提示有心律失常的患者
    【生产国或地区(中文)】美国

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