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植入式心电事件监测器
产品名称: |
植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM) |
注册/备案号: |
国械注进20153211986 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.18 |
有效期: |
2020-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Postale, Tolochenaz, Vaud Switzerland 1131 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】LNQ11 【结构及组成】植入式心电事件监测器是一种小型、无导线、可植入到胸部皮下的医疗器械, 其表面有一对电极。无菌包装内包含用于辅助植入监测仪的附件:切口工具和植入工具。 【适用范围】植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图, 可自动激活和由患者激活的植入式监测系统, 其适应证如下:-有临床症状或状况, 处于心律失常风险增加状态的患者-经历过短暂性症状, 可能提示有心律失常的患者 【生产国或地区(中文)】美国
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