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输尿管支架管
产品名称: |
输尿管支架管Ureteral Stents |
注册/备案号: |
国械注进20163462521 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.29 |
有效期: |
2021-07-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA 【生产地址】Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】型号:5637008、5637010、5637012、5637016、5637022、5637024、5637026、5637028、5637030,详见附页 【结构及组成】该产品由输尿管支架管、推送导管和牵引线组成。支架管材质为Tecoflex 聚醚型聚氨酯、碱式碳酸铋,表面带有亲水涂层;推送导管材质为聚乙烯、着色剂和医用不锈钢AISI 303;牵引线材质为单丝尼龙(聚酰胺,黑色)。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。 【适用范围】该产品作为内置引流管,用于从肾脏到膀胱的尿液引流。 【生产国或地区(中文)】美国
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