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输尿管支架管

    产品名称: 输尿管支架管Ureteral Stents
    注册/备案号: 国械注进20163462521
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.29
    有效期: 2021-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
    【生产地址】Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】型号:5637008、5637010、5637012、5637016、5637022、5637024、5637026、5637028、5637030,详见附页
    【结构及组成】该产品由输尿管支架管、推送导管和牵引线组成。支架管材质为Tecoflex 聚醚型聚氨酯、碱式碳酸铋,表面带有亲水涂层;推送导管材质为聚乙烯、着色剂和医用不锈钢AISI 303;牵引线材质为单丝尼龙(聚酰胺,黑色)。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。
    【适用范围】该产品作为内置引流管,用于从肾脏到膀胱的尿液引流。
    【生产国或地区(中文)】美国

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