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输尿管支架管
产品名称: |
输尿管支架管Ureteral Stents |
注册/备案号: |
国械注进20163462524 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.29 |
有效期: |
2021-07-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA 【生产地址】Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由输尿管支架管和导丝组成。支架管材质为硅胶和硫酸钡;导丝材质为不锈钢 AISI 304v、涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。 【适用范围】该产品用于在输尿管-肠道改道手术后,从肾脏到体外人造口的尿液引流。特别适用于在输尿管肠道吻合术后有漏尿和愈合不良的患者。 【生产国或地区(中文)】美国
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