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总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



如何鉴别和筛选病原微生物和其他目的菌

据小编了解，在病原菌和其他目的菌的筛选工作中，我们最常用的是使用培养基筛选。培养基按照成分的不同可以分为天然培养基合成培养基半合成培养基；按照物理状态可以分为固体培养基半固体培养基和液体培养基。在鉴别和筛选微生物的方法中，我们多以用途来分类，如基础培养基加富培养基鉴别性培养基选择性培养基。基础培养基是指一般微生物都能生长的培养基，含有其所需的基本成分。加富培养基是在加入某些特殊的营养物质制成的一类营养丰富的培养基。这些特殊物质可以是血液酵母浸膏动植物组织液等，适合培养条件要求较为苛刻的微生物，如

2012/5/6 20:46:43



黄石市食品药品监管局部署生产企业基本药物电子监管工作

日前，湖北省黄石市食品药品监督管理局召开会议，部署全市药品生产企业基本药物电子监管工作。一是高度统一思想。充分认识基本药物生产企业全品种电子监管工作的重要性和必要性，把思想统一到国家和省食品药品监督管理局的部署和要求上来，增强责任感和紧迫感，不折不扣按时保质地完成任务。二是加强组织领导，成立基本药物生产企业电子监管工作领导小组，明确分管领导和责任科室，细化工作任务，突出工作重点，加强指导督促，扎实推进基本药物生产企业全品种电子监管工作。三是加强指导。按照要求，认真抓好生产企业申报办理数字证书督促

2010/8/30 14:13:35



又一药企披露今年前三季度业绩预增公告！

随着月渐入尾声，上市公司陆续进入披露前三季度业绩预告阶段，本周以来，又有一家药企披露今年前三季度业绩预增公告。月日，贝斯美发布年前三季度业绩预告，预计今年前三季度归属于上市公司股东的净利润简称净利润约亿元亿元，同比增长。对于业绩变动的原因，贝斯美在业绩预告中表示，年前三季度，公司专注于环保型农药和中间体业务，在快速发展的同时建立了稳定的客户群体，并持续开拓如国际农化龙头企业德国巴斯夫公司等新的优质客户；同时，公司积极应对市场变化，产品质量稳定，主营产品的销售定价有所提升；公司继续坚持以技术创新为

2022/9/29 9:19:16



今年十大晚期临床试验阶段癌症药物简介

据小编了解，目前有大量的新研发的药物正处于各个阶段的临床试验中，治疗癌症的药物在其中占了很大的比例，据统计今年就有千余个癌症药物处于临床试验中。在年预测的有希望的十大晚期临床药物中，有四个最终获得了美国食品环球医药网药品管理局的批准，它们分别是和。尚未被批准的六种也正在积极的运作中。今年又选取了十大最有希望的处于临床晚期阶段的癌症药物。这些药物差不多都已提交了有关安全性和有效性的相关数据。它们分别是大日本住友和波士顿生物医学联合开发的治疗大肠癌的；用于治疗甲状腺癌和大肠癌的；用于治疗多发性骨髓瘤

2012/5/16 14:19:18



移动医疗缺乏大数据支撑 撞上数据不开放壁垒

移动医疗这个新生事物，一头撞上了“数据不开放”的壁垒。在月日网易未来科技峰会移动医疗分论坛上，多位专家表示，移动医疗的未来何去何从是否能够真正实现商业价值，依然有很多问题亟待解决。阿里健康副总裁倪剑文坦言，“互联网医疗”是一个十分火热的话题，但亲身投入后才能体会到其中的辛酸苦辣，“医疗确实难以移动”。“中国百分之九十多的医疗服务都是在公立医疗机构尤其是大医院中，将近一半是发生在三级医院中，这里面的医疗移得动吗很多公立大型医疗机构很难开放他们的核心系统和数据，没有这些数据的共享，很难真正地改变整个

2015/10/21 9:04:16