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牙钻牙钻

    产品名称: 牙钻牙钻
    注册/备案号: 国械注进20152552609
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-25
    有效期: 2019-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】产品由球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻、左螺旋钻、丝攻、停止环及停止环套装组成,球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻及左螺旋钻材质为不锈钢420F,丝攻材质为不锈钢440B,停止环材质为Ti6Al4V Eli;产品为非灭菌包装,可重复使用,使用前需按说明书进行灭菌处理。
    【适用范围】该产品适用于种植过程中种植体窝洞预备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻、左螺旋钻、丝攻、停止环及停止环套装组成,球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻及左螺旋钻材质为不锈钢420F,丝攻材质为不锈钢440B,停止环材质为Ti6Al4V Eli;产品为非灭菌包装,可重复使用,使用前需按说明书进行灭菌处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于种植过程中种植体窝洞预备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

招商信息

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  • 牙钻牙钻 国食药监械(进)字2013第2555087号 2013-11-21
  • 牙钻牙钻 国食药监械(进)字2013第2555419号 2013-12-17
  • 牙钻牙钻 国食药监械(进)字2013第2555566号 2013-12-24
  • 牙钻牙钻 国食药监械(进)字2014第2550827号 2014-02-11
  • 牙钻牙钻 国械注进20142555544 2014-11-24
  • 牙钻牙钻 国械注进20152550250 2015-01-23

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