|
|
牙钻牙钻
产品名称: |
牙钻牙钻 |
注册/备案号: |
国械注进20152552609 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-08-25 |
有效期: |
2019-08-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】产品由球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻、左螺旋钻、丝攻、停止环及停止环套装组成,球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻及左螺旋钻材质为不锈钢420F,丝攻材质为不锈钢440B,停止环材质为Ti6Al4V Eli;产品为非灭菌包装,可重复使用,使用前需按说明书进行灭菌处理。 【适用范围】该产品适用于种植过程中种植体窝洞预备。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻、左螺旋钻、丝攻、停止环及停止环套装组成,球钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻及左螺旋钻材质为不锈钢420F,丝攻材质为不锈钢440B,停止环材质为Ti6Al4V Eli;产品为非灭菌包装,可重复使用,使用前需按说明书进行灭菌处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于种植过程中种植体窝洞预备。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
|
|
|