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医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

2015/1/19 9:09:34



超10亿注射剂大品种，已有9家企业过评了！

不稳定型心绞痛（）是由于动脉粥样斑块破裂或糜烂，伴有不同程度的表面血栓形成血管痉挛及远端血管栓塞所致的一组临床症状，与非段抬高型心肌梗死合称为非段抬高型急性冠脉综合征（）。是临床上常见的冠心病类型，其并发症多病死率高。不稳定性心绞痛可发生于多支或单支血管病变，位于冠脉血管某处的粥样硬化斑块严重程度的快速进展是根本原因。通常这种不稳定的粥样硬化班块仅阻塞血管腔的，但它属于高度炎症性的，易受损而破裂继发病理改变，如斑块内出血斑块纤维帽出现裂隙表面上有血小板聚集及（或）刺激冠状动脉痉挛，导致缺血性心绞

2024/3/26 9:32:27



山东、广西开展学校食堂食品安全专项检查

山东省为确保秋季开学后广大师生饮食安全，山东省各地积极开展秋季学校食堂食品安全专项检查工作。一是精心安排部署，狠抓责任落实。各地制定了详实的检查方案，对专项检查工作作出安排部署，继续与学校食堂签订食品安全责任书，督促校长食堂负责人食品管理员层层签订责任书，强化责任落实。二是突出检查重点，排查风险隐患。各地对学校食堂及用餐配送单位学校周边餐饮单位学生小饭桌食品安全状况进行了拉网式检查。对检查中发现的问题和食品安全隐患，要求限期整改。三是加强跟踪问效，确保整改到位。对检查发现的问题，各地普遍建立动态

2015/8/28 14:18:01



齐鲁、复星等11家药企100个品种首家过评

米内网数据显示，截至月日，通过或视同通过一致性评价品种数个（个受理号），涉及家药企（以集团计），个品种过评企业数达家及以上，齐鲁华海复星扬子江家药企首家过评品种数达个及以上；个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价，在年中国公立医疗机构终端合计销售额超过亿元。齐鲁领跑，家药企首家过评品种数超个米内网数据显示，截至月日，通过或视同通过一致性评价品种数个（个受理号），其中有个品种过评企业数达家及以上，有个品种过评企业数达家，有个品种独家过评。表过评企业数达家及以上的品种（来源米内网中国药品审评数据库

2019/12/10 9:17:10



用户需求到底是什么？

需求是什么需求是指人的需要和诉求，是满足人们需要的事物。因为有需求，所以才有存在的价值互联网产品也一样，没有需求就没有产品。需求从哪里来需求是产品存在的基础，那么需求的获得就显得比较重要。对于产品经理而言，需求来自两个方面市场和人。来自市场政策关注行业相关的政策动向，如“净网行动”“打车软件专车服务属非法营运”等。行业报告易观艾瑞等机构会不定期的发布行业报告，相对权威有较高的参考价值。如《中国白领网民调查报告》《年中国移动互联网调查研究报告》等。竞品竞品由行业和产品定位所决定，是相对存在的如手机

2015/3/2 14:29:42



【采访】江西任尔菲生物科技有限公司

江西任尔菲生物科技有限公司坐落于人杰地灵物华天宝的江西永丰。这里是北宋大文豪欧阳修的故里，更是现在的全国药业强县。任尔菲公司是一家集科研生产销售为一体的现代化高新技术企业。公司重质量守信誉强素质树形象，严格内部管理，提升服务质量，建立了与现代企业制度相适应的内部运行机制，激发了企业的内部活力，销售呈现出勃勃生机，一月一个台阶，一年一大飞跃。本次采访我们就有请到了任尔菲生物相关负责人陈经理。环球医药网陈经理，您好！我们了解到贵公司的产品正在进行招商，那么目前整个招商情况如何呢陈经理目前每天信息量还

2015/7/30 16:24:48