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关节持续被动活动仪关节持续被动活动仪

    产品名称: 关节持续被动活动仪Continuous Passive Motion关节持续被动活动仪Continuous Passive Motion
    注册/备案号: 国械注进20182260126
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormed GmbH
    【注册人住所】Merzhauser Straβe 112 79100 Freiburg Germany
    【生产地址】Am Laidh?lzle 2, 79224 Umkirch, Germany
    【代理人名称】蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
    【型号、规格】ARTROMOT?-K1 Comfort-Chip
    【结构及组成】产品由控制手柄、活动仪主机、患者信息卡、电源线和转运台车组成。
    【适用范围】该产品用于膝关节/髋关节损伤、膝关节/髋关节术后以及膝关节/髋关节疾病的康复性治疗。其治疗目的在于:加快血肿/体液的吸收,改善血液循环,预防关节僵硬、血栓形成和栓塞。在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制手柄、活动仪主机、患者信息卡、电源线和转运台车组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于膝关节/髋关节损伤、膝关节/髋关节术后以及膝关节/髋关节疾病的康复性治疗。其治疗目的在于:加快血肿/体液的吸收,改善血液循环,预防关节僵硬、血栓形成和栓塞。在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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