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免散瞳眼底照相机免散瞳眼底照相机

    产品名称: 免散瞳眼底照相机免散瞳眼底照相机Non-Mydriatic Retinal Camera
    注册/备案号: 国械注进20152222280
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.17
    有效期: 2020-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社拓普康
    【注册人住所】东京都板桥区莲沼町75番1号
    【生产地址】山形县山形市大字漆山字石田547号
    【代理人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【代理人住所】北京市平谷区平谷镇文化北街11号
    【型号、规格】TRC-NW400
    【结构及组成】本产品由主机部、颌托部、电源部、电源线、触摸笔组成。其中选配件为外部固视标、LAN线、绝缘变压器、电脑(主机、显示器、鼠标、键盘、专用软件)。拍摄角度:30°、45°;拍摄瞳孔直径:φ4.0mm以上,小瞳孔直径为φ3.3mm以上。
    【适用范围】本产品用于患者眼底图像的观察和拍摄。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社拓普康
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-08-15 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。

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