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颅颌面固定系统“亚太医疗”精微网状钛骨板系统

    产品名称: 颅颌面固定系统“亚太医疗”精微网状钛骨板系统
    注册/备案号: 国械注许20143130177
    注册/备案单位: 亚太医疗器材科技股份有限公司
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20143130177
    【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路二号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号
    【代理人名称】四川旭昇医疗器械有限公司
    【代理人住所】成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号
    【产品名称】颅颌面固定系统“亚太医疗”精微网状钛骨板系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钛网板和螺钉组成。其中钛网板由符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面未着色。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于颅颌面骨折内固定
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20143460177
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22

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