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食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



中药材生产监管无标准可依 质量令人担忧

近年来，中药材安全事件随处可见，质量问题实为堪忧。数据显示，中药在不合格方面，可谓名列前茅。十多年前，中药不合格比例，仅在百分之十左右，可是经过漫长十年时间后，这一数据还在往上升。业内人士指出，目前中药材中药材市场凸显最严重的问题就是，仿品，以及假货，一天比一天多，另外还不乏冒名者，掺假等情况。然而，中药材污染情况，也是有待破解的。中药材与西药不同的是，需要经过很复杂的程序，在制作成成品，任何一步出差错，都可能影响到药品疗效。还有中药材的运输和储存，也是引起重视，否则很可能出现发霉等情况。相关人

2015/4/11 22:30:00



秋季是干燥综合征高发时节 出现这些症状你要注意啦

天气转凉，不少人出现了口唇起皮眼睛干涩口渴难忍皮肤干燥等不适症状。一般的干燥症状可通过增加饮水量减少进食辛辣刺激的食物使用加湿器等方式缓解。但还有一类干燥症状不仅持续性存在，且“干燥”程度逐渐加重，甚至出现发热牙齿脱落关节痛皮疹等症状，此时需要警惕患有干燥综合征的可能。干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，尤其偏爱岁以上的女性。男女患者比为。在我国，干燥综合征患病率约为，但在老年人群中可达。由于早期症状不典型且缺少特异性，干燥综合征极易被患者忽视，就诊时往往已发病较长时间，出现了一系列病理损害。秋

2020/11/4 8:59:33



药价改革大任可不能仅依靠价格限制

限定最高零售价大概是我国药改方案中出现频率最高的现象，其也逐渐成了监管部门控制药价的绝对法宝，不过想必很多人也明白合理而完善的政策只需要发布一次并长期执行即可，只有本身有问题的改革才会需要源源不断的补充修复，就犹如电脑打补丁一样绵绵不绝，越需要补丁的系统也就越说明原系统的问题之多，而关于最高零售价我们看到的是如此之多也就能证明其效果如何了，上有政策下有对策是我国常有的现象，在监管部门看来把一种药品的最高价限制了那你还能怎么涨，既然涨不上去也就不会再有药价虚高这一现象了吧，事与愿违的是高价药似乎还

2013/12/16 23:10:55



毛仁仁：左手ERP 右手服务器

俗话说磨刀不误砍柴工，说的是工具在生产中的重要性。同样的道理，在企业信息化逐渐普及的今天，只有掌握了利器才能在商战中获胜。浙江腾龙精线集团有限公司资讯部主管毛仁仁就是公司两大利器的掌握者，“左手，右手服务器”的毛仁仁，其主要工作就是每天和这一软一硬的工具打交道，拥有台服务器的浙江腾龙精线集团有限公司已经开发了自己的系统，并完成了公司两地数据的对接。这一情况恰好印证了中国联通副总裁朱立军在本届中国国际中小企业博览会上说过的一句话“信息化已成为企业发展的硬性需求。”艰辛上线有人说，企业做信息化就好比

2009/12/3 10:58:48



祝贺！曹雪涛院士当选美国国家医学科学院外籍院士

月日，美国国家医学科学院（）公布了今年新当选院士名单，中国医学科学院北京协和医学院曹雪涛当选外籍院士。曹雪涛院士（图片来源新华网）曹雪涛院士出生于年，年本科毕业于上海第二军医大学并于年获该校博士学位，年晋升教授，年任第二军医大学副校长，年选中国工程院院士（时年岁）。年至今任中国医学科学院院长，年兼任北京协和医学院（原中国协和医科大学）校长。目前为德国科学院外籍院士英国医学科学院外籍院士法国医学科学院外籍院士。曹雪涛是一位立足于国内培养成长起来的具有国际学术影响力的免疫学家，长期从事抗感染天然免疫

2017/10/19 9:46:51