弓形虫检测试剂盒酶联免疫法弓形虫检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Toxoplasma IgM Kit弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Toxoplasma IgM Kit |
注册/备案号: |
国械注进20173401654 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano ITA 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA 【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) 【型号、规格】96 人份/盒,192人份/盒,480人份/盒。 【结构及组成】微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液 20×、酶结合物 20×、弓形虫抗原、抗原稀释液、样品稀释液、显色剂/底物、终止液、封板用铝箔袋。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血浆和血清中弓形虫IgM。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液 20×、酶结合物 20×、弓形虫抗原、抗原稀释液、样品稀释液、显色剂/底物、终止液、封板用铝箔袋。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血浆和血清中弓形虫IgM。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”变更为“代理人名称:泰州亚特斯生物医学技术有限公司;代理人住所:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015(入驻江苏华越商务秘书有限公司)”。 【其他内容】/
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