超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery
注册/备案号:
国械注进20183231697
注册/备案单位:
批准日期:
2018-02-12
有效期:
2023-02-11
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】SILRRADENT SRL 【注册人住所】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC) 【生产地址】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC) 【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室 【型号、规格】SURGYBONE 【结构及组成】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀(扁平尾部),型号SB P0500)组成;不包含冲洗管路。性能见技术要求。 【适用范围】该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术与口腔外科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀(扁平尾部),型号SB P0500)组成;不包含冲洗管路。性能见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术与口腔外科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/