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超声骨切割系统超声骨切割系统

    产品名称: 超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery
    注册/备案号: 国械注进20183231697
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-12
    有效期: 2023-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SILRRADENT SRL
    【注册人住所】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC)
    【生产地址】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC)
    【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室
    【型号、规格】SURGYBONE
    【结构及组成】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀(扁平尾部),型号SB P0500)组成;不包含冲洗管路。性能见技术要求。
    【适用范围】该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术与口腔外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀(扁平尾部),型号SB P0500)组成;不包含冲洗管路。性能见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术与口腔外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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