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膝关节手术器械

    产品名称: 膝关节手术器械 Knee System Instrument
    注册/备案号: 国械备20161163号
    注册/备案单位: aap Implantate AG
    批准日期: 2016-08-03
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161163号
    【备案人名称】aap Implantate AG
    【备案人注册地址】Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
    【生产地址】Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
    【代理人名称】上海赫彼医疗器械科技有限公司
    【代理人注册地址】上海市金山区漕泾镇运石路108弄2号401室A区
    【产品名称】膝关节手术器械 Knee System Instrument
    【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658794165.docx)
    【产品描述】由铰孔钻、持针钳、夹持器、髌骨钳、固定针、试模、骨科定位片、打入器、扳手、开路器、髓内定位杆、快装手柄组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和随后发布的分类界定(食药监办械管〔2015〕69号)的I类器械中,具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658794169.docx)
    【预期用途】用于膝关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
    【备注】用于膝关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-08-03
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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