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风疹病毒抗体质控液

    产品名称: 风疹病毒IgG抗体质控液
    注册/备案号: 国械注进20153404102
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。
    【型号、规格】16 × 1.0 mL
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:风疹病毒IgG抗体质控液1:8瓶,每瓶含1.0 mL质控血清; 风疹病毒IgG抗体质控液2:8瓶,每瓶含1.0 mL质控血清。提供的物品:风疹病毒IgG抗体质控液,2个条形码标签,质控液条形码单。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于风疹病毒IgG抗体检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期14个月。

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