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风疹病毒抗体质控液
产品名称: |
风疹病毒IgG抗体质控液 |
注册/备案号: |
国械注进20153404102 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.17 |
有效期: |
2020-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 【型号、规格】16 × 1.0 mL 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:风疹病毒IgG抗体质控液1:8瓶,每瓶含1.0 mL质控血清; 风疹病毒IgG抗体质控液2:8瓶,每瓶含1.0 mL质控血清。提供的物品:风疹病毒IgG抗体质控液,2个条形码标签,质控液条形码单。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于风疹病毒IgG抗体检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期14个月。
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