医药数据
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全自动免疫分析仪
| 产品名称： |
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900 |
| 注册/备案号： |
国械注进20153402770 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.09.08 |
| 有效期： |
2020-09-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】山口县周南市开成町4560番地
【生产地址】山口县周南市福川南町1番37号
【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
【型号、规格】AIA-900 AIA-900M AIA-900L
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】东曹株式会社
【主要组成成分（体外诊断试剂）】AIA-900为立式机，由显示器和控制面板、试剂仓、样品装载器、抓杯器、加样针、孵育转盘、B/F洗涤机构、基质液加注机构、检测器、热敏打印机、电源及软件组成。AIA－900M：在AIA-900单体上添加9槽托盘。AIA－900L：在AIA-900单体上添加19槽托盘。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于临床实验室，可进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白等项目的测定。
【变更情况】变更日期：2016.02.23，“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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