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单件式髋臼假体及翻修组件单件式髋臼假体及翻修组件
产品名称: |
单件式髋臼假体及翻修组件单件式髋臼假体及翻修组件Hip Joint Prostheses- Monoblock and Revision Acetabular Sets |
注册/备案号: |
国械注进20153463661 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.13 |
有效期: |
2020-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯和填充块组成。单件式髋臼杯将符合ISO5834-2标准中规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯直接压铸成型在多孔钽金属材料外杯内,外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成,其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。 【生产国或地区(中文)】美国
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