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乳腺射线机乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20153302677 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS SCS 【注册人住所】283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC,FRANCE 【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC,FRANCE 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】上海外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位 【型号、规格】Senographe Essential,Senographe DS 【结构及组成】由X射线源组件 (SenographeEssential:5145113,Senographe DS:2281990)、高压发生器(Senographe Essential:5149752,Senographe DS:2383174)、扫描架、X射线控制台、采集工作站、数字图像探测器(Senographe Essential:5144831,SenographeDS:2383172)组成。可选件:Stereotaxy(立体定位器)、Contrast Enhanced Spectral Mammography(乳腺能谱对比增强升级包),其它可选件详见产品注册标准。 【适用范围】用于数字乳腺X射线摄影检查,选件Stereotaxy用于乳腺病变的三维定位和活检引导,选件Contrast Enhanced Spectral Mammography用于乳腺双能能谱对比增强成像诊断。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】2015-10-09 “ 代理人住所:上海外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。2017-06-26 型号规格、结构组成、适用范围、注册产品标准发生变化,具体变更内容见附件。
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