抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash ENA 7 Reagents
注册/备案号:
国械注进20152402486
注册/备案单位:
批准日期:
2015.08.11
有效期:
2020-08-10
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】50人份/盒 【结构及组成】抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒包含下列三支小管:a.磁珠,b.分析缓冲液,c.示踪剂;2. 重悬缓冲液:1瓶,含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂;3. 塑料滴管。(具体详见说明书)产品储存条件及有效期:本试剂盒在2~8℃条件下保存有效期为12个月。 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗Sm、RNP、Ro60(SS-A)、RO52/TRIM21、SS-B(La)、Scl-70(拓扑酶I)和Jo-1抗体。 【生产国或地区(中文)】美国