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抗可提取核抗原抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash ENA 7 Reagents
    注册/备案号: 国械注进20152402486
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒包含下列三支小管:a.磁珠,b.分析缓冲液,c.示踪剂;2. 重悬缓冲液:1瓶,含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂;3. 塑料滴管。(具体详见说明书)产品储存条件及有效期:本试剂盒在2~8℃条件下保存有效期为12个月。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗Sm、RNP、Ro60(SS-A)、RO52/TRIM21、SS-B(La)、Scl-70(拓扑酶I)和Jo-1抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国

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