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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线见附页

    产品名称: 可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线见附页
    注册/备案号: 国械注进20153652919
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.14
    有效期: 2020-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation
    【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States
    【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Road 459, Km 06, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California 22235;
    【代理人名称】美国外科专用器械公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室。
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由聚酯、聚对二氧环己酮制成,成品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品带缝合针,适用于软组织缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-12-05 “代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
    【备注】2015年12月15日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2015年9月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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