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骨修复材料骨修复材料
产品名称: |
骨修复材料骨修复材料 |
注册/备案号: |
国械注进20153462892 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-09 |
有效期: |
2020-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP. 【注册人住所】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO 【生产地址】静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure, Japan 【代理人名称】上海泰美医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市闸北区江场三路223号5楼501-5室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为β-磷酸三钙,气孔率为75%。高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于非承重部位骨缺损或空隙的填充。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为β-磷酸三钙,气孔率为75%。高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于非承重部位骨缺损或空隙的填充。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海泰美医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闸北区江场三路223号5楼501-5室”变更为“代理人名称:郡是医疗器材(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303”。 ,“注册人住所:东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO ”变更为“注册人住所:东京都涩谷区笹塚一丁目50番1号1-50-1 Sasazuka Shibuya-ku, Tokyo, Japan”。 【备注】2016年2月3日同意更正注册人名称、代理人住所内容,2015年9月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3462681号(更)
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