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血红蛋白质控品
产品名称: |
血红蛋白质控品 |
注册/备案号: |
国械注进20162400010 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.06 |
有效期: |
2021-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4x2 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】4瓶冻干品,每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品反应性成分:冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下:血红蛋白来源于血液(羊)。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血红蛋白定量检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期27个月。
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