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血红蛋白质控品

    产品名称: 血红蛋白质控品
    注册/备案号: 国械注进20162400010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.06
    有效期: 2021-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4x2 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】4瓶冻干品,每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品反应性成分:冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下:血红蛋白来源于血液(羊)。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血红蛋白定量检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期27个月。

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