流感嗜血杆菌肺炎链球菌药敏板流感嗜血杆菌肺炎链球菌药敏板
产品名称: |
流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板 |
注册/备案号: |
国械注进20162400308 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-01-25 |
有效期: |
2020-01-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom 【生产地址】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【型号、规格】10 块/盒 【结构及组成】试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有适当稀释度的抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外流感嗜血杆菌和肺炎链球菌临床药敏实验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有适当稀释度的抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外流感嗜血杆菌和肺炎链球菌临床药敏实验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd(中文名称:特锐科诊断系统有限公司);代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|