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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请（见附件）进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存

2016/11/4 17:09:01



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38



药价改革后如何才能解决“看病贵”问题

近期，药价改革引起了很大轰动，给各方都带来了利弊因素，可以说此次改革的意义深远，动静也是最大的。据了解，国家相关部门早就开始酝酿药价改革了，并且已发出了意见稿，但包括在以保内的药品，还的进行审批，这项政策可能明年初就会出台。相关人员表示，要是药价真的能如实改革，也如期的落实了下来，那么所有的药品都会走向市场。在零九年的时候，就推行过医药改革政策，内容主要包括了医药分开等方面的，其实就是针对医生的。而在目前，药价放开基本已成事实了，只需等待罢了。其实不然，很多患者，尤其是患慢性病，都觉得医药费特别

2014/12/16 23:22:57



湖北省武汉市着力防控养老机构食堂食品安全风险

年下半年，湖北省武汉市食品药品监管部门对家养老机构食堂开展了食品安全隐患集中排查工作。排查发现武汉市养老机构食堂存在不同程度的食品安全隐患，主要包括部分养老机构食堂经营者法制观念淡薄办证意识差，存在无证经营现象；从业人员健康证明持有率低；操作间布局加工流程不合理，食品加工场所面积不达标，环境卫生差；“三防”（防鼠防蝇防尘）设施不全或未规范使用；原材料采购索证索票制度不落实，台账不全；无独立备餐间；无专兼职食品安全管理员；未落实食品留样制度等问题。针对问题，武汉市食品药品监督管理局立即向市民政局通

2015/11/25 16:01:01



2020年降药价方向定了！

月日，知药客发布《医药代表年度报告》，本次调研问卷共收集了条有效数据，全面覆盖了全国个省份（除香港澳门特别行政区台湾），其中超过的样本来自年以上的医药代表。本次年度报告从薪酬工作痛点工作年限兼职情况等多个新颖的角度，探索了医药代表的生存现状。薪酬稳步上升，这些城市最多就此次报告的整体年薪分布来看，的医药代表年薪在万，近的医药代表年薪在万以上，的医药代表年薪在万以下。自年以来，虽然医药代表也面临着合规和业绩的压力，但这两年来的从业变化，已经给药代带来了史无前例的影响随着的全面推开，成熟仿制药市场的

2020/1/14 9:07:44



新药入市先坐5年冷板凳 代表建议医药招标改革

“去年月份有位在苏州的创业千人计划专家找我（诉苦），他年回来创业，历时年，万元的投入，研发了一款治疗肝癌的产品，而年销售仅多万元，都不够这些年（投入款）的利息。这还不是个案，我做了个调查，这些年上市的创新药销售最好的也就多万元。记得在我们公司研发的抗癌抗癌新药上市时，一位同行给我泼了盆冷水，说先别高兴太早，年内你不要指望这个产品能赚钱。而在国外，一些新药在上市当年就能达到几十亿甚至上百亿美元的销售。差距如此之大是什么原因呢主要因素是在中国进入市场的瓶颈太多，审批程序太长”。全国人大代表贝达药业股

2015/3/12 10:21:22