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总局关于山东齐都药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第76号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山东齐都药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东齐都药业有限公司组织机构代码法定代表人郑家晴质量负责人倪华丽生产地址淄博市临淄区宏达路号认证范围冻干粉针剂（车间生产线，低硼硅玻璃管制注射剂瓶）现场检查员杨国华薛东升

2016/4/6 17:04:01



下月起广东省261种药品降价，幅度最高61.5％

据了解，下月起广东种药品将有大降价。按照国家发改委的部署，经过专家论证社会公示和省医药价格评审委员会审议，省物价局日前发出通知，从年月日起，制定调整个药品价格。据广东省物价局介绍，本次调整价格中有个药品为新增列入政府定价目录的常见病处方药处方药，平均降价幅度达到。特别是美他环素等抗生素抗生素环酯红霉素消化系统用药等降幅较大，如片的美他环素，每盒从原来的元降为元，降幅为，其余个为新补充剂型或规格的药品价格。另外，广东省物价局还废止了相关过效药品文件。按照国家发展改革委相关文件要求，广东省物价局对年

2013/1/15 16:21:55



参比制剂不匹配可借道二次开发

“无论是从社会背景还是临床背景来看，通过仿制药一致性评价提升药品质量都是毋庸置疑的。”在月日召开的医药创新精英论坛上，南京某药企董事长将仿制药一致性评价形容为一场战争，“但开战前应该进行充分的调研评估，临床资源参比制剂等粮草弹药是否充足现实条件是否提供了年底前完成基本药物口服制剂一致性评价任务的可能性等等。”不少业内人士反映，如何合理合法地获得参比制剂以及试验临床资源稀缺是目前企业面临的最大障碍。一位熟悉原料药进出口贸易的专业人士表示，用于研究目的或者预实验的小剂量参比制剂可以通过相关代理商的渠

2016/4/25 9:10:42



警惕：这几类病患不宜饮茶

喝茶与世上其他事物一样，既有利，也有弊。但对于某些疾病患者来说，是不宜喝茶的，即使有喝茶的爱好和习惯，也一定要控制。喝茶需要酌情控制的，主要有下列几种疾病患者感冒发热者。感冒发热是因为细菌侵袭病毒感染或其他疾病引起的。一般来说，患感冒的人，皮肤血管扩张，大量出汗，使体内的水分电解质及营养物质比平时消耗得多消耗得快，常有口渴的感觉，很想喝水。这时可以喝些开水，而不宜喝茶，更不宜喝浓茶。因为茶叶中的茶碱，会提高人体温度，从而使患者的发热加剧。而且茶碱利尿，喝茶会减弱患者服用的解热降温药物的药效。脾胃

2011/6/17 10:21:53



安徽宏业药业盐酸乐卡地平片获批 国产第3家诞生

月日，官网显示，安徽宏业药业按仿制类报产的的盐酸乐卡地平片获批并视同过评，成为国产第家。盐酸乐卡地平片是常用的降压药降压药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近亿元。盐酸乐卡地平为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压降压作用强，作用时间长，负性肌力作用小等特点，适用于治疗轻中度原发性高血压。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近亿元

2021/1/20 9:12:22



新药项目是否越早失败越好？“进退之度”考验决策者判断力

新药研发投入前轻后重，最后的期临床试验投入有时比整个前期投入的总和还要多。所以，有些人提出疑似前景不佳的新药项目应该尽量在没有投入很多前及时停止，以避免后面越走越重。这个看法几乎代表着现在的主流意见，有些企业已经采用具体措施鼓励及时停止前景不佳的项目，比如诺华的“勇气奖”。的确，新药项目多数以失败告终，即使期临床也有超过的失败率，所以多数情况下，终止一个项目比继续这个项目更有可能是正确的决定。实际工作中，由于这些失败损失惨重，多数企业都会反思如何从中总结一些经验教训。不过，一个最重要的问题是在期

2015/12/11 9:24:42