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抗抗体校准品

    产品名称: 抗Sm抗体校准品QUANTA Flash Sm Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152403768
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】校准品1:2x0.3mL;校准品2:2x0.3mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人抗Sm抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)仪器上的抗Sm抗体检测试剂盒主曲线的校准,并生成用于计算抗Sm抗体浓度的工作曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。

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