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髋关节股骨柄
产品名称: |
髋关节股骨柄Secur-Fit HA Hip Stem |
注册/备案号: |
国械注进20153463825 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。 【生产国或地区(中文)】美国
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