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高压造影剂注射导管高压造影剂注射导管
产品名称: |
高压造影剂注射导管高压造影剂注射导管 |
注册/备案号: |
国械注进20163661212 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-30 |
有效期: |
2020-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】/ 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore 【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 【型号、规格】HPT06 High Pressure Tubing 6 inch、HPT10 High Pressure Tubing 10 inch、HPT20 High Pressure Tubing 20 inch、HPT30 High Pressure Tubing 30 inch、HPT48 High Pressure Tubing 48 inch。 【结构及组成】高压药物注射导管由导管和圆锥接头组成,一次性使用。 【适用范围】本产品用于压力监测系统和药液输注系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】高压药物注射导管由导管和圆锥接头组成,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于压力监测系统和药液输注系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 【其他内容】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室收件人: 孙小兰,于涛电话:010-65229906传真:010-65229907 【备注】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室收件人: 孙小兰,于涛电话:010-65229906传真:010-65229907
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