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高压造影剂注射导管高压造影剂注射导管

    产品名称: 高压造影剂注射导管高压造影剂注射导管
    注册/备案号: 国械注进20163661212
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-30
    有效期: 2020-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】/
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore
    【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室
    【型号、规格】HPT06 High Pressure Tubing 6 inch、HPT10 High Pressure Tubing 10 inch、HPT20 High Pressure Tubing 20 inch、HPT30 High Pressure Tubing 30 inch、HPT48 High Pressure Tubing 48 inch。
    【结构及组成】高压药物注射导管由导管和圆锥接头组成,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于压力监测系统和药液输注系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】高压药物注射导管由导管和圆锥接头组成,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于压力监测系统和药液输注系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
    【其他内容】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室收件人: 孙小兰,于涛电话:010-65229906传真:010-65229907
    【备注】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室收件人: 孙小兰,于涛电话:010-65229906传真:010-65229907

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