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颈椎前路椎间融合器

    产品名称: 颈椎前路椎间融合器PEEK Spacer
    注册/备案号: 国械注进20163461308
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.31
    有效期: 2021-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
    【生产地址】ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品采用符合YY/T0660的聚醚醚酮材料PEEK-OPTIMA(LT1级)制造,内部嵌有3根符合ASTM F560标准的纯钽材料制造的显影作用的小钉,含灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】产品适用于治疗颈椎退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】法国

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