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颈椎前路椎间融合器
产品名称: |
颈椎前路椎间融合器PEEK Spacer |
注册/备案号: |
国械注进20163461308 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE 【生产地址】ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品采用符合YY/T0660的聚醚醚酮材料PEEK-OPTIMA(LT1级)制造,内部嵌有3根符合ASTM F560标准的纯钽材料制造的显影作用的小钉,含灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】产品适用于治疗颈椎退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。 【生产国或地区(中文)】法国
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