相关资讯

税务总局、食品药品监管总局签订信用互动合作框架协议

月日，国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》，通过建立信用互动机制，发挥各自职能和优势，更加全面地反映企业诚信状况，实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒，助力社会信用体系建设发展。税务总局局长王军总经济师任荣发，食品药品监管总局局长毕井泉食品安全总监郭文奇等出席签约仪式。根据协议，税务部门和食品药品监管部门将在符合国家法律法规及双方管理规定条件下，依托全国统一的信用信息共享交换平台，在充分共享双方信用信息的基础上，共同建立信用互动机制，在本部门信用评

2016/4/20 11:04:01



事关执业药师！国家医保局对于这项费用报销有最新回应

国家医疗保障局日前在官网发布了《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》，对代表提出的进一步完善“互联网”医疗服务纳入医保支付的建议，经过与国家卫生健康委商务部国家药品监督管理局等部门沟通后，就“互联网”医疗服务“互联网”药品配送“互联网”药事服务等多个方面内容予以明确回应。常见病慢性病线上复诊服务，对于“互联网”医保支付大方向的支持，在月初国家医疗保障局印发的《关于积极推进“互联网”医疗服务医保支付工作的指导意见》中就已相当明确。该文件明确符合条件的互联网医疗机构可以通过其依托的

2020/12/3 8:58:20



1383家药商被立案！国家局开始查票了

国家食药监管总局划定年项药品监管重点工作！日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年药品监管工作情况，部署了年重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一步规范。在流通领域立案查处企业家，吊销《药品经营许可证》张，注销《药品经营许

2017/2/20 9:08:55



详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



国家药监局批准可伐利单抗注射液上市

年月日，据国家药监局消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准申报的可伐利单抗注射液注射液（商品名派圣凯）上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（岁）患者。该品种全球同步研发，中国首先批准上市，为患者提供了新的治疗选择。年月日，据国家药监局消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准申报的可伐利单抗注射液（商品名派圣凯）上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（岁）患者。阵发性睡眠性血红蛋白尿系获得性造血干细胞基因突变引起血细胞

2024/2/14 13:44:52



总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/20 17:27:01