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无散瞳数码眼底照相机无散瞳数码眼底照相机

    产品名称: 无散瞳数码眼底照相机无散瞳数码眼底照相机
    注册/备案号: 国械注进20152223592
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-02
    有效期: 2019-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号
    【代理人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【代理人住所】北京市平谷区平谷镇文化北街11号
    【型号、规格】TRC-NW7SF MARK II
    【结构及组成】该产品由主机、俯仰部、颚托部和台架部组成。视场角 50°/45°/30°,工作距离 40.7mm,摄像眼瞳直径 50°:≥φ5.5 mm, 45° :≥φ4.5 mm, 30°:≥φ4.0 mm,屈光补偿范围 0:-13D~+12D,-:-33D~-12D,+:+9D~+40D
    【适用范围】该产品用于患者眼底的观察和拍摄。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、俯仰部、颚托部和台架部组成。视场角 50°/45°/30°,工作距离 40.7mm,摄像眼瞳直径 50°:≥φ5.5 mm, 45° :≥φ4.5 mm, 30°:≥φ4.0 mm,屈光补偿范围 0:-13D~+12D,-:-33D~-12D,+:+9D~+40D
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于患者眼底的观察和拍摄。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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