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肌酸激酶同工酶检测卡胶体金法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注进20162400009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.06
    有效期: 2021-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】10个/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物素单克隆抗CK-MB抗体、金标单克隆抗CK-MB抗体、缓冲剂和非反应性成分。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。

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