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丙氨酸转氨酶检测试剂盒法
产品名称: |
丙氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400249 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】275 测试; 780测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,L-丙氨酸,白蛋白,乳酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂。 试剂2:磷酸吡哆醛,添加剂,防腐剂。 试剂3:2-酮戊二酸,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,添加剂,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸转氨酶(ALT)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
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