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丙氨酸转氨酶检测试剂盒法

    产品名称: 丙氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法)
    注册/备案号: 国械注进20162400249
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】275 测试; 780测试。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,L-丙氨酸,白蛋白,乳酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂。 试剂2:磷酸吡哆醛,添加剂,防腐剂。 试剂3:2-酮戊二酸,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,添加剂,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸转氨酶(ALT)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。

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