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麻醉系统麻醉系统
| 产品名称： |
麻醉系统 Anesthesia Workstation麻醉系统 Anesthesia Workstation |
| 注册/备案号： |
国械注进20153543972 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015-12-16 |
| 有效期： |
2020-12-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH
【注册人住所】Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
【生产地址】Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
【型号、规格】Primus、Primus Infinity Empowered
【结构及组成】本产品由机架、主机、麻醉蒸发器（Vapor 2000 型用于异氟醚、七氟醚；D-Vapor；可选。DW-2000和 Dr?ger Auto Exclusion适配器可选）、可重复使用CO2吸收罐、 流量传感器, RFID流量传感器， 积水杯，RFID积水杯，手动皮囊， 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 负压吸引器及其附件(收集容器、吸引管道和弯接头)(可选), 外接新鲜气体出口（A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器，回路加热系统, 低压软管, 备用气瓶压力传感器(可选)。 本产品有推车和悬吊两种安装方式。
【适用范围】该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由机架、主机、麻醉蒸发器（Vapor 2000 型用于异氟醚、七氟醚；D-Vapor；可选。DW-2000和 Dr?ger Auto Exclusion适配器可选）、可重复使用CO2吸收罐、 流量传感器, RFID流量传感器， 积水杯，RFID积水杯，手动皮囊， 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 负压吸引器及其附件(收集容器、吸引管道和弯接头)(可选), 外接新鲜气体出口（A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器，回路加热系统, 低压软管, 备用气瓶压力传感器(可选)。 本产品有推车和悬吊两种安装方式。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
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医药数据
