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国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



国务院：强化药品医疗器械监管 严查临床数据造假

据中国政府网消息，国务院办公厅今日印发关于《年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》的通知，通知要求，应强化行业日常监管，尤其要加强药品医疗器械监管，严查临床试验数据造假等行为。通知明确，年，全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要认真贯彻党的十八大和十八届二中三中四中五中全会精神，落实国务院有关工作部署，结合推动供给侧结构性改革，依法严厉惩处影响创新发展妨碍公平竞争和侵害消费者合法权益的侵权假冒违法犯罪，为推动经济社会持续健康发展提供有力保障。通知指出，要强化行业日常监管。一是加

2016/5/5 9:21:12



绿叶制药拟分拆博安生物并将其独立上市

今天，绿叶制药发布公告，公司已香港联交所证券上市规则第项应用指引向香港联交所提交建议，以落实分拆山东博安生物技术股份有限公司并将其独立上市。博安生物为一家于中国内地成立的全面综合性生物制药公司。其专门从事治疗用抗体开发生产及商业化，专注于肿瘤自身免疫疾病疼痛及内分泌内分泌疾病。于该公告日期，公司间接拥有博安生物注册资本的权益。

2021/7/5 11:08:14



鹤翔制药辽宁省区下半年销售会议圆满结束

年月日，鹤翔制药辽宁省区下半年销售会议在沈阳召开，历时两天，于日圆满结束。本次会议由辽宁省区经理李吉涛负责筹备工作，来自沈阳朝阳辽阳大连本溪鞍山盘锦丹东锦州葫芦岛等地区的负责人在会上做了工作总结。总结上半年的工作成果，大家对下半年的销售工作计划进行了详细的讨论，鹤翔制药销售部部长文军峰进行了销售政策的解读，总经理娄德忠对下半年工作做了重要指示。本次会议中，辽宁省各地区负责人对鹤翔制药总部的学术推广支持表示了极大的好评，鹤翔制药将加大学术推广支持力度，把服务于市场工作作为首要的工作内容。

2012/8/24 15:28:05



药审中心2016年公开招聘会计岗位工作人员公告

经研究，药审中心将公开招聘会计岗位工作人员，具体如下一招聘条件（一）具有中华人民共和国国籍。（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行。（三）爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神。（四）关心食品药品安全，有志于从事食品药品监管工作。（五）具备岗位所需的全日制学历学位专业要求或技术条件；学习成绩优良，具有良好的计算机应用能力和英语水平。（六）身体健康，具备履行岗位职责的身体素质和心理素质。（七）年龄一般不得超过周岁（即年月日之后出生）；（八）

2016/11/22 17:50:01



加速OTC市场发展还需政策扶持

尽管（非处方药）存在巨大的发展空间，但其整体发展明显滞后于行业水平，各种阻碍严重影响产品的发展，要建立完善的市场还需要相关政策的扶持。自我药疗在一定程度上可以减轻看病难看病贵的问题，小病小痛最好通过自我药疗的方式来解决，这就要求产品迅速发展。随着生活水平的提高，人们对健康的重视等原因对市场发展提供了巨大助力，近几年行业已经取得了巨大的发展，至年市场规模已经达亿元。尽管如此，产业的发展水平仍然落后于整个环球医药网医药产业，众多因素阻碍市场的发展，一是我国民众自我药疗的意识尚未普及，二是复杂的环球医

2012/4/13 14:21:01