|
|
牙科旋转器械金刚砂车针
产品名称: |
牙科旋转器械-金刚砂车针 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs |
注册/备案号: |
国械注进20162551640 |
注册/备案单位: |
S.S.WHITE BURS,INC. |
批准日期: |
2019-05-20 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162551640 【注册人名称】S.S.WHITE BURS,INC. 【注册人住所】1145 Towbin Avenue,Lakewood,New Jersey,08701,USA 【生产地址】Via S.D′Acquisto,24,20037 Paderno Dugnano(MI),ITALY 【代理人名称】深圳市施崴特齿科器材有限公司 【代理人住所】深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室 【产品名称】牙科旋转器械-金刚砂车针 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】车针由不锈钢制成,工作部分表面镀有金刚石颗粒。 【适用范围/预期用途】该产品用于临床牙体制备,也可用于技工室打磨修整。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】2019年5月20日同意更正注册证编号内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-20 【有效期至】2021-05-02 【变更情况】2018-05-29 申请人申请进口二类许可事项变更,新增部分型号规格、修改产品技术要求。型号规格及技术要求变更对比表详见附件。
|
|
|