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牙科旋转器械金刚砂车针

    产品名称: 牙科旋转器械-金刚砂车针 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs
    注册/备案号: 国械注进20162551640
    注册/备案单位: S.S.WHITE BURS,INC.
    批准日期: 2019-05-20
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162551640
    【注册人名称】S.S.WHITE BURS,INC.
    【注册人住所】1145 Towbin Avenue,Lakewood,New Jersey,08701,USA
    【生产地址】Via S.D′Acquisto,24,20037 Paderno Dugnano(MI),ITALY
    【代理人名称】深圳市施崴特齿科器材有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室
    【产品名称】牙科旋转器械-金刚砂车针 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】车针由不锈钢制成,工作部分表面镀有金刚石颗粒。
    【适用范围/预期用途】该产品用于临床牙体制备,也可用于技工室打磨修整。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】2019年5月20日同意更正注册证编号内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-20
    【有效期至】2021-05-02
    【变更情况】2018-05-29 申请人申请进口二类许可事项变更,新增部分型号规格、修改产品技术要求。型号规格及技术要求变更对比表详见附件。

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