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髋关节骨钉髋关节骨钉
产品名称: |
髋关节骨钉Cancellous Self-Tapping Bone Screw髋关节骨钉Cancellous Self-Tapping Bone Screw |
注册/备案号: |
国械注进20163464240 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 【型号、规格】PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其它治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其它治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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