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手骨固定系统锁定螺钉手骨固定系统锁定螺钉

    产品名称: 手骨固定系统-锁定螺钉手骨固定系统-锁定螺钉
    注册/备案号: 国械注进20163460081
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-08
    有效期: 2020-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【注册人住所】北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【代理人住所】北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室(邮寄地址:西城区阜城门外大街2号万通新世界广场A座2201)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品为无源外科植入物,采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色;非灭菌包装;一次性使用。
    【适用范围】适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源外科植入物,采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色;非灭菌包装;一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京市麦迪泰克医疗技术有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 ”变更为“代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。

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