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2015年中国药品申报：仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却

已经结束的是药品政策剧变行业震荡的一年，震荡之余，我们依然要保持着向上的状态，用大数据来阐述这一年的真实审评情况。根据数据库统计，年共承办新的药品注册受理个（以受理号计，见图）。如图所示，年申报受理数量达到最高峰，年则有所下降。据统计，年上半年申报受理数量还略高于年同期水平，下半年就下降了，可见年解决药品积压受理的种种政策起到了一定作用。就年而言，月，除了月受注册涨价影响稍有减少以外，承办的受理号数量一直总体持续增长，月出台一系列的解决积压受理政策和意见之后，申报数量整体下降明显。如图所示，各个

2016/1/29 9:12:06



新版GMP有望正式出台 500家药企或面临淘汰

延迟一年多后，参照美国和欧盟标准制定的新版规范《药品生产质量管理规范》终于有望正式出台。在日前闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少家经营乏力的中小企业关停。更强调药品上市后动态监管多位业界人士分析指出，从已经公开的新版征求意见稿可以看

2011/1/25 10:47:18



国家药监局通告加强放射性药品管理有关事宜

即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行；含有短半衰期放射性核素的药品可以边检验边出厂月日国家药监局发布《关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》，以加强放射性药品生产管理，保证放射性药品质量安全。相关要求自通告印发之日起执行。通告指出，即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行，可结合药品生产质量管理规范符合性检查的动态生产批同步开展。样品检验由符合《放射性药品管理办法》相关规定的药品检验机构承担。医疗机构制备正电子

2022/1/19 13:34:53



区域不同，其居民的安全用药习惯不同

昨日，国家药监发布的公众安全用药现状调查结果显示，以上的人重视药品安全，但落实到行动上的仅有。不同的区域，其居民在安全用药的习惯上也不同，广州和深圳分别有和的市民会根据医生的处方去选药，而北京和上海确仅有和的人们按医生处方选药。目前，抗生素仍是很多家庭的常备药，药监局的调查结果也显示，有的居民是按经验来选择药，而不是找医生开处方去拿药；其中，有的居民在感冒感冒之后就直接使用抗生素，有的居民是在腹泻后开始服用抗生素。公众对抗生素的治疗作用虽然有一定的了解，但并不是很了解其毒副作用，大部分的公众以为

2012/9/2 22:36:37



甘肃省医疗机构药品阳光采购平台试运行

记者月日从省卫生计生委获悉，“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”，已于月起上线试运行，月日正式上线启用。药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求，实现从采购计划编制采购目录汇总网上竞价议价合同签订采购配送合同履行结算支付等全过程的电子化阳光采购。据了解，医疗机构可通过甘肃省药品和医用耗材集中采购网“药品阳光采购”栏目登录，也可通过甘肃省公共资源交易网“药品阳光采购”栏目登录。首次登录后请及时修改初始密码，并维护完善用户基本信息和联系方式。首批进入药品阳光采购平台挂网交易

2016/10/9 9:14:50



国资委为华润集团“补药” 进行主业调整

国资委昨日发布通知，要求华润集团进行主业调整，在原有三大主业的基础上，增加医药产品生产及贸易，相关技术研发服务为主业。分析师认为，国资委这一调整，利好华润集团旗下多个上市药企。经过调整，华润集团的主业涉及四大领域，即消费品制造与分销，地产及相关行业，基础设施及公用事业，和医药产品生产及贸易相关技术研发服务。据天相顾投的一位医药行业分析师介绍，华润医药集团建立在重组央企华源集团三九集团医药资源的基础上，目前总资产大约亿，年营业额逾亿元，直接或间接控股三九医药东阿阿胶双鹤药业万东医疗等多家医药上市公

2009/10/29 17:07:00