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去年大卖40亿美元重磅炸弹药物，两家企业抢首仿

月日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药以仿制类提交的磷酸芦可替尼片上市申请获得承办受理。目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。芦可替尼是一款抑制剂，原研企业为。年诺华与达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂片剂在美国以外地区商业化，商品名为，则负责芦可替尼在美国的开发和商业化，商品名为。磷酸芦可替尼片最早于年月首次在美国获批上市。原研磷酸芦可替尼片（商品名捷恪卫）在中国于年月通过优先审评程序获国家药监局批准上市，用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化（

2023/5/16 9:49:53



新医改将带动我国对药品的消费持续增长

宋体通过国家医药管理局了解到，《医药卫生体制改革近期重点实施方案宋体年宋体》政策中明确提出在宋体年内要把城镇职工医保城镇居民医保及新农合的参保率提高到宋体以上，到宋体年，我国对城镇居民医保和“新农合”的补助标准要提高到每人每年宋体元。从统计局发布的最新数据来看，基本医保的覆盖率已经接近目标。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，如今全国宋体多亿人中，参加基本医疗保险的已达到宋体亿人，其中城镇职工医保参保人数宋体亿人，城镇居民医保参保人数宋体亿人，“新农合”参保人数宋体亿人。新医改中政府将对基

2009/6/3 17:23:58



药品招投标制度本身没错只是需要适时改革

控制药品的质量稳定以及价格合理是监管部门的重要职责，通常在这一任务上发挥主要作用的是药品招投标体系，借此体系监管部门可以将所有的药品进行一次梳理选择，从中选择一些质量合格的药品参与招投标，而后再用竞价的方式来拉低药品的市价，如果就此看来招投标几乎就可以绝对的保证药品的安全与合理，不过这么多年药品市场的混乱足以显示出这一制度还有许多的问题，甚至于不少人都相信药品招投标其中有不少暗箱操作环节，好药进不去而高价药反而能够大行其道，不仅是药企就连患者也逐渐了解到了药品招投标的社会问题。更有极端者表示我国

2013/12/12 17:29:41



广西壮族自治区多措施继续深化食用植物油小油坊专项治理

年月日，广西壮族自治区食品药品监督管理局召开全区深化治理食用植物油小作坊工作视频会议，部署动员开展为期两个月的食用植物油小油坊专项治理行动。此次专项行动是该局在今年月日部署开展的全区食品安全共治大行动和月日部署开展的全区深化整治现制现售食用植物油专项行动的基础上，以食用植物油小油坊为重点，对食用植物油原料采购加工制作销售使用进行全链条的重点检查。通过深化治理食用植物油小油坊行动，严肃查处违法行为，消除食品安全隐患，探索创新以单一品种为单元的食品安全综合治理模式，做到“四个一批”，即“取缔一批整改

2015/5/21 12:00:01



口服胰岛素：赔了夫人又折兵？

新闻事件北京时间月日晚间消息，据市场观察网站报道，生物制药公司宣布，上个季度公司亏损超预期，这主要是由于公司最新推出的商业化糖尿病治疗药物的销量尚未达到公司预期。根据财报，本财年第一季度，公司亏损万美元，比去年同期亏损万美元有所好转。同时，公司本季度每股亏损美分，优于去年同期每股亏损美分，但是低于此前市场分析师平均每股亏损美分的预计。目前，公司与其许可合作伙伴赛诺菲公司联合生产药物。今年月，该药物从研发阶段正式进入市场销售阶段。但在月份，公司表示目前市场上仅有的用于治疗糖尿病的吸入式胰岛素药物，

2015/12/21 9:24:43



安徽省局给药品案件管理定规矩

食品药品监管体制改革后，一些地方药品稽查案件数量下滑，地方利益对药品稽查办案影响逐步显现，这表明原来垂直管理体制下的直线型稽查办案模式已不能完全适应当前分级管理体制下的药品稽查工作。为此，安徽省食品药品监管局决定给药品案件管理定规矩，以确保全省稽查一盘棋思想不改变，工作积极性不降低。近日，《安徽药品案件管理暂行办法》（征求意见稿）正面向全省征求意见。据悉，安徽省局在对近两年全省药械案件进行统计时发现，案件数量下降幅度和速度之快远超出省局的预料。经调研发现，面对食品药品监管体制由垂直管理变为分级管

2010/9/28 14:09:44