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海南省食药监管局纵深推进“放管服”改革

海南省食药监局创新工作机制，多举措深化“放管服”改革，不断提升服务效能。一是将原有的《餐饮服务许可证》和《食品流通许可证》统一合并为《食品经营许可证》，“二证合一”简化了原有的审批程序，改革后已顺利发放余张的食品经营许可证。二是将食品经营许可受理权限下放至基层所，办理食品经营许可由群众跑腿变成“数据跑路”，极大的方便了边远地区的群众。三是整合公共场所的卫生许可证和食品经营许可证，已顺利将饭馆咖啡馆酒吧茶座类经营场所的许可和监管工作全部整合归食药监管部门，改革后类公共场所已核发《食品经营许可证》余

2017/11/14 19:10:01



一药企2款创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，博安生物发布公告称，公司自主研发的两款研创新药物和均获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。通知原文蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续稳定地在消化消化道肿瘤中高表达。研究发现在胃癌患者胰腺癌患者和食管癌患者上表达，这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤抗肿瘤药物分子靶点。创新药是重组抗全人源型单克隆抗体，用于治疗阳性表达的晚期实体瘤，採用（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强技术具有更强药效潜力，目前在中国处于期临床阶段。已完成的非临床研究结果显示在阳

2023/12/29 10:02:14



北京市朝阳区查获假酒5000余瓶 打响春节食品安全保卫战

央广网北京月日消息（记者张佳琪）以亲戚老乡为纽带，把租住的村民自建房作为生产加工存储假酒窝点。近日，北京环食药旅总队联合食药监部门，牵动属地公安分局，通过深挖线索主动出击，破获了朝阳区十八里店乡一假酒窝点，打响了春节首都食品安全保卫战。年月，环食药旅总队接到举报，在北京市朝阳十八里店乡某村，盘踞一生产销售假酒团伙，经过侦查人员缜密侦查，发现该假酒团伙以亲戚老乡为纽带，把租住的村民自建房作为生产加工存储假酒窝点，将假酒灌装至收购来的酒瓶中，并包装成品牌白酒，销售至周边市场，形成了生产加工销售“一条

2018/2/12 14:11:01



官宣！第二轮国采结果，正式执行

元一片的拜糖平，可以买到了全国多地正式发布通知，全面执行第二批国家带量采购结果，药品大降价来了。河南月日前全部执行月日，河南省人民政府发布消息称，河南将全面执行第二批国家集中带量采购中选药品，要求各级医药机构于年月日前全面执行。这些大降价的常用药，在河南可以买到了。如降糖药阿卡波糖从元片降低至元每片，降幅达到，治疗前列腺前列腺疾病的醋酸阿比特龙片从元片降低到元片，降幅达经测算，河南使用第二批国家集中带量采购中选药品后，相关药品采购费用将由亿元降到亿元，可节约药品费用亿元。为进一步降低患者用药负担

2020/4/28 22:11:46



湖南省抗癌药价税挂钩，谈判药品不计药占比

月日，湖南省卫计委发布两则通知《湖南省卫生计生委关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知》和《湖南省卫生计生委关于保障国家谈判药品临床使用的通知》。通知要求，在湖南省现行药品集中采购中中标的降税进口抗癌抗癌药品应重新申报挂网价格，价格下降金额不得少于降税金额；国家谈判的种药品暂不纳入医疗机构药占比统计范围，暂实行单独核算合理调控。抗癌药价税挂钩申报价格产品为贯彻落实国务院常务会议督促推动抗癌药品加快降价要求，促进进口抗癌药品零关税和进口环节增值税减征政策尽快体现在终端销售价格上，湖南省要求抗癌药品

2018/8/1 11:50:02



大批药品，取消药占比、控费、辅助用药限制

大批药品，取消药占比控费辅助用药限制这些药，不受控费药占比限制近日，广东省科学技术厅等九部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》。根据通知，广东省发布该文件的目的是旨在推动广东生物医药科技和产业高质量发展，提高生物安全治理能力，保障人民群众生命安全和身体健康。其中，有一个内容值得大家重点关注“对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，与原研药同质量层次议价，不受医药费用控制药占比品种规格数量二线用药辅助用药等限制”。这句话我们可以理解为通过一致性评价的仿制药，除了可以与原研药同台竞技

2020/4/13 9:17:25