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纤维蛋白原测定试剂盒(散射比浊法)纤维蛋白原测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Fibrinogen纤维蛋白原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Fibrinogen
    注册/备案号: 国械注进20172401896
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】1 × 2 mL
    【结构及组成】本产品是用高纯度人纤维蛋白原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体血清,活性抗体浓度<16.5g/L;含防腐剂叠氮化钠<1g/L。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是用高纯度人纤维蛋白原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体血清,活性抗体浓度<16.5g/L;含防腐剂叠氮化钠<1g/L。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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