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FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



国家药监局发文：风寒感冒者禁止口服双黄连……风寒？风热？怎么区别？辨证施治，这些你得知道！

月日，国家药品监督管理局发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药处方药说明书的公告》（以下简称“公告”）。公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对双黄连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂颗粒剂糖浆糖浆剂片剂片剂泡腾片泡腾片分散片咀嚼片含片合剂滴丸硬胶囊软胶囊胶囊滴剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。修订要求显示，风寒感冒感冒者禁用，过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药。双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求一不良反应项应增加监

2020/4/1 9:16:27



皇康医药：畅销保健产品 知名大厂品牌 全国火爆招商

作为一家专业从事医疗器械保健品食品等产品经销为主的专业化现代化医药销售企业广州市皇康医药科技有限公司，自成立以来，公司就一直以诚信为立业之本，以质量为生命之源，坚持“诚信为本，服务第一”的企业宗旨，以“一丝不苟，精益求精”的精神，面向市场服务社会，建立健全了产品质量管理制度和合格证体系，形成了规范化制度化的经营格局。经过多年的发展，目前皇康医药不仅与“白云山”这个知名度很高的品牌形成了深度战略合作，同时还还不断开发新的产品系列，目前已经形成了保健蛋白粉钙片舒通茶等多个系列近五十个品类的产品矩阵。

2022/3/21 10:14:07



药企突破经营理念误区

经营者认知不足的客观背景。一社会市场化转型不彻底形成的误区中国市场经济发端于年的中共十一届三中全会，从那时起市场在经济生活中的作用在增强，政府对经济的控制在减弱，而这两个进程并不是经过数学计算没有间隙的，在政府对市场控制已经减弱而市场机制没有完全发挥出来之间有一个“灰色地带”，就是不规范的环境。在这个地带或环境中有诸多不确定性，一些企业看清了这种灰色的本质并抓住机会者就迅速崛起，而没有看清或虽然看清但没有抓住机会者则处于守规矩但“吃亏”的状态。实际上形成了与市场经济规律相背离的逆向机制劣币驱除良

2020/2/25 9:45:37



医保付费改革仿制药迎来机遇

月日在“瑞银大中华研讨会”上瑞银证券医药行业分析师表示医保支付制度改革，将给高质量仿制药面临更多的机会。因为定价机制方面的问题，目前在医院，财务状况是药品耗材和检查项目盈利的，医院服务项目基本上市亏损的状态。然而，目前的付费方式是医保按项目向医院付费，按每盒药每次检查每套耗材向医院支付，因此，医院和医生有动力多开药多做检查多用高价耗材，而医疗服务的本身不构成动力。分析师预计，国内的付费制度改革将分为三步走，第一是逐步推开的总额预付，将使医院的各个方面各显神通，进口药品高值耗材的替代已率先体现出来

2013/1/16 20:33:35



83个药成“一票制”品种 医药商业亟待转型

这些药，被认定为一票制品种。个药，成一票制品种月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于药品购销“两票制”一票认定结果公示的通知（第九批）》。据赛柏蓝梳理，来曲唑片尼洛替尼胶囊依维莫司片甲磺酸伊马替尼片替吉奥胶囊来那度胺胶囊胶囊注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射用阿扎胞苷匹多莫德口服液口服液注射用头孢头孢他啶等个药被认定为一票制品种。通知称，根据《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》原省卫生计生委等部门《关于甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”有关问题的通知》省医疗保障局《关

2020/1/3 9:06:18