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牙科基台牙科基台
产品名称: |
牙科基台牙科基台Abutments |
注册/备案号: |
国械注进20163630990 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alpha-Bio Tec.LTD 【注册人住所】7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva 49511 Israel 【生产地址】7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva 49511 Israel 【代理人名称】雅植医疗科技(上海)有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】a) 钛,符合GB TC4的Ti-6Al-4V(即ASTM F-136 02a的5级钛),主要有愈合基台和其他部分基台。$b) 塑料,聚甲醛,符合ASTM D-4181-POM 112,部分修复配件。$本产品未灭菌。 【适用范围】牙科基台与种植体配套使用以固定修复装置,如假牙。 【生产国或地区(中文)】以色列 【变更情况】2016-11-14“代理人名称:雅植医疗科技(上海)有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室;”变更为“代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位;”。2017-08-16 本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更,变更内容为注册证载明的生产地址和注册人住所变更。生产地址和注册人住所由变更前的“7Imber St.Kiryat Arye P.O.B3936 Petach-Tikva 49511Israel”变更为变更后的“7 Hatnufa St., KiryatArye, POB3936,Petach TiKva,4951025,Israel”。2018-05-08 “注册人名称:Alpha-Bio Tec. LTD ”变更为“注册人名称:Alpha-Bio Tec. LTD 阿尔法生物科技有限公司”。
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