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发布品种名单，一致性评价会否集中审评

自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号，即号文）引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见，可以看出一致性评价工作正紧锣密鼓地进行，显示出国家和主管部门将仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进提至产业发展战略高度。积极影响提升我国仿制药整体水平现行政策将促使所有仿制药生产企业提高研发和生产标准以通过一致性评价，进而提升我国仿制药行业的整体水平

2016/3/31 9:05:07



老年人夏季养生6点注意事项

每年小暑后的一段时间，是一年中最热的时期，老年人度夏应注意以下六点注意夏季精神养生。夏季要宁静养神，重在制怒防躁。常言道“静自然凉”，要保持豁达乐观心平气和的精神状态，这有益于全身各器官的相互协调，提高机体适应环境气候变化高温的抗病能力。生活起居要适应度夏。可适当晚些入睡等暑热稍降再睡，早些起床。起床后应去室外多活动，根据自身条件和体质状况，选择体育锻炼项目，呼吸新鲜空气，促进新陈代谢，增强体质。午饭后可适当午睡，以补充夜晚睡眠的不足，消除身心疲劳。睡眠时天气再热也要盖好腹部，以免天气突变着凉。

2011/5/27 15:54:42



医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前，于月日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。月日，开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。如此，三类药品的工艺变更研究技术指导原则有望在年全部发布完毕。而随着工艺变更指导原则全部发布，飞检就有了理论依据。工艺核对的飞检，对于企业来说关乎生存，因此各生产企业应尽快开展工艺变更研究。工艺变更飞检已经开始年月日，公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿

2017/9/20 9:07:33



恒瑞医药一款2期临床药物近20亿美元卖给默沙东

记者瞿依贤根据协议条款，恒瑞医药将在大中华区以外的全球范围内开发生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取亿美元的首付款，并有资格获得不超过亿美元的与特定的开发监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于的净销售额的销售提成。恒瑞医药上述在研（）抑制剂的代号为。是一种在研的（）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行期临床试验。（）是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（）样颗粒，具有促动脉粥样硬化促炎促钙化等作用。（）水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超亿人的（

2025/3/26 11:52:38



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第21号

宋体近期青海省食品药品监督管理局承担国家食品药品监督管理总局中央转移地方任务，组织抽检了饮料茶叶及相关制品蔬菜制品水果制品宋体蜂产品餐饮食品食用农产品宋体等类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次。宋体总体情况宋体宋体饮料批次茶叶及相关制品批次宋体蔬菜制品批次水果制品批次豆制品批次蜂产品批次餐饮食品批次食用农产品批次宋体。宋体特别提醒消费者，如购买或在市场上发现公告所列的不合格食品时，请拨打食品安全投诉举报电话进行投诉举报。宋体特此通告宋体附件本次检验项目宋体宋体餐饮食品监督抽检合格产品信息宋体

2017/8/18 0:00:01