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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告（第9号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于医疗器械重新注册有关事项的通告为进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革，促进医疗器械产业发展，在确保上市产品安全有效的前提下，我局组织对重新注册申报资料要求等问题进行了研究，现就有关事项通告如下一关于到期重新注册申报资料要求对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化且产品符合现行强制性国家标准和或行业标准的声明，不再提交注册产品标准注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行原注册产品标准和说明书。二关于变更重新注册申报

2013/12/9 12:00:01



新药上市，阿尔茨海默病治疗峰回路转？

用“峰回路转”和“另辟蹊径”来形容近一段时期让人困惑的阿尔茨海默病（，又叫老年痴呆症）再合适不过一款正在研发的新药，曾宣布在临床试验上失败，日前经过数据再评估后，又认为部分数据可以证明药物有效。这一峰回路转，使其背后的假说也有了希望。月日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”，代号）上市注册申请，用于轻度至中度，改善患者认知功能。这一新药的研发被认为另辟蹊径颠覆性揭示了靶向脑肠轴的抗发病全新机制。被民间俗称为“老糊涂”的，为什么在机理上也令人糊涂目前的假说为什么摇摆不

2019/11/7 9:23:03



经典之用更在于熏陶

要成为“上工”，学习经典的临证思维更重要。《伤寒论》几乎每一段条文，都会出现“仁者见仁，智者见智”的不同注解。这些注解往往都是从临床实践中来，并能经得起实践的检验。读经典，兼读各家对经典的注解，有助于培养丰富我们的临床思维。中医经典，具有很强的实用性，这是毋庸置疑的。一部《伤寒论》，成就了一代又一代许许多多的临床大家。《伤寒论》中所载经方，是历代医家手中起死回生的常用方。很多后学者对于中医经典的学习，以《伤寒论》为例，很多是从实用性的角度学习的。于是，在对《伤寒论》的研究中就出现了“以方类证”“

2010/9/3 16:06:32



疫苗在生活中的重要性

相信水痘这个特殊的名称，很多人都十分了解，这是成长的印记，几乎每个人在成长中都会经历那么一场难忘的水痘期，可是现在水痘已经渐渐地消失在童年里，因为现在很多小孩都接种疫苗，随着医疗技术的成熟，疫苗再也不会停留在预防乙肝乙肝，小儿麻痹，肺炎等等这些严重的病种，现在针对常见的疾病也可以接种疫苗了，例如流感，水痘等等。唯一不同的只是以往的是又国家投入资金鼓励适龄儿童接种，而常见疾病的疫苗是自费接种疫苗。不但要了解疫苗的类型，还要根据婴儿的身体体质决定是否适宜接种疫苗，疫苗对于大部分婴儿都是健康的，除了早

2014/7/7 17:04:06



稳步慢爬恰是凸显医药股内在价值之所在

市场价值角度来说医药市场始终都是投资首选，在众多的可选择项中无论何时医药市场都值得给予足够的关注度，像在大势行情不佳的情况下将主要资金放在医药市场中可获得稳定收益，再不济其也能尽可能的保证在资本寒冬中过一个可能的暖冬，我们说这是尽可能主要是出于几率的分析，无论医药市场是多么的优质都是赖不住意外冲击的，何况过多的劣质目标也能拉低整体的表现，因此才建议只能是给予一定的关注即可。再者如若是在资本市场高温情形下医药板块的上涨价值也是很大的，虽然单就涨幅来说无法比及周期性资源股，但是在总体的价值衡量中周期

2014/1/3 18:39:12



医药行业8大危机，干掉大批药企、药代

今年过半，有好有坏，下半年暗流涌动，医药行业大危机袭来！不得卖药，药代收入大滑坡去年月，国务院发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确要求医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务。国家正式版本的“备案制”呼之欲出医院的各种监控措施层出不穷。合规，成为药企的第一选择。有行业资深人士告诉笔者，如果不以销量考核，仅仅只是传递学术信息的话，药代收入下滑是一定的，酬构成将由奖金为主转成底薪为主。换句话说，药代在促进销量上的作用越来越小，药企是不可能给予高薪的。在按

2018/5/8 9:21:03