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甲胎蛋白()校准液

    产品名称: 甲胎蛋白(AFP)校准液Lumipulse? G AFP-N Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20153404084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.23
    有效期: 2020-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan)
    【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
    【型号、规格】233283(货号):1瓶×3浓度(1.5mL/瓶)
    【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】0 ng/mL甲胎蛋白(AFP)校准液; 100 ng/mL甲胎蛋白(AFP)校准液:含有100 ng/mL 甲胎蛋白(AFP)抗原; 2000 ng/mL甲胎蛋白(AFP)校准液:含有2000 ng/mL 甲胎蛋白(AFP)抗原; 溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15 M的氯化钠/磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白(AFP)时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10°C下保存,避免冷冻。有效期:生产后1年。

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