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保健品名称不得明示或暗示预防、治疗功能

国家食药监总局近日发布《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自月日起实施，规定保健食品名称不得含有虚假夸大或者绝对化，明示或暗示预防治疗功能等词语，对保健功能实行目录管理。《办法》将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食药监总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素维生素矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省自治区直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。这就意味着，部分保健食品正在由“注册

2016/3/7 9:06:50



食品药品监管总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等种药品（化学药品种，中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理

2014/1/22 15:00:01



甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第36号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范管理办法》组织认证检查，以下户企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话传真电话通讯地址兰州市安宁区银安路号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体注册地址宋体现场检查日期宋体现场检查人员宋体甘肃陇原中天物流有限责任公司宋体批发宋体中药材（国限品种除外）中药饮片宋体甘肃省宋体定西市宋体陇西县巩昌镇长安

2015/4/22 12:00:01



湖北华侨华人创业发展洽谈会举办

近日，由国务院侨务办公室和湖北省人民政府武汉市人民政府共同主办的年华侨华人创业发展洽谈会国际生物医药论坛和国际医疗器械论坛在武汉举行，来自美国加拿大德国法国等个国家和地区的多名华侨华人代表出席论坛。在生物医药论坛上，海内外医药专家就世界医药产业发展新趋势世界医药工业目前的现状和面临的挑战进行了深入探讨。在医疗器械论坛上，海内外医疗器械专家就肾脏体外生存监测系统生物材料科学的进展对医疗器械和植入器械的影响发展方向等内容进行了交流。乙肝诊断试剂及医疗器械企业基地建设工程骨关节炎治疗技术和药械组合器械

2010/9/28 16:18:44



广东省药品GMP认证公告(2016年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，佛山市中天中药饮片有限公司等家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局年月日宋体广东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体佛山市中天中药饮片有限公司宋体佛山市南海区里水镇北沙鹤暖岗中天路号宋体中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制煮制燀制制炭）宋体宋体宋体广东省食品药品

2016/4/1 9:37:01



江苏省全面完成国家药品安全“十二五”规划医疗器械重点监测工作任务

截至目前，江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架磁共振成像系统宫内节育器等个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利完成。为做好相关工作，该局一是科学制定工作方案，确保各项工作有序推进。为了解重点监测品种在江苏生产销售以及医疗机构的使用情况，组织对重点监测品种的生产销售和使用情况进行全面调研，并制定了《医疗器械不良事件重点监测工作方案》。二是精心设立监测哨点，打牢监测基础。开展医疗机构监测工作情况摸底，确定全省监测哨点单位，敦促各哨点逐步建立健全医疗器械

2015/11/20 15:34:01