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抗髓过氧化物酶抗体质控品
产品名称: |
抗髓过氧化物酶抗体质控品 |
注册/备案号: |
国械注进20152404113 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.17 |
有效期: |
2020-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】阴性质控品:2x0.5mL;阳性质控品:2x0.5mL。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品和阳性质控品含有抗人髓过氧化物酶抗体、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗髓过氧化物酶抗体分析前的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
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