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33项1.1类肿瘤新药 40％集中江浙

为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面，近年来，政府从财政到政策大力支持推动药物研发，药品研发逐渐火热。仿制药实用周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。年全年及年上半年，国家食品药品监督管理总局批准的类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤抗肿瘤药物共项，约占申报名单的，无疑是最受药企重视的种类。巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热类新药，即在国内外首次上市销售的化学合成药品，需要经过合成提纯动物实验以及四个期段的临床实

2014/8/11 9:04:51



泰格医药：与嘉和生物药业有限公司战略合作

公告摘要公司与云南沃森生物技术股份有限公司的控股子公司嘉和生物药业有限公司，于年月日签署了《战略合作协议》。机构解读公司与沃森生物控股子公司嘉和生物药业有限公司签署了《战略合作协议》，将在单抗类药物生物制品的临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作。嘉和生物是一家创新驱动型的国际化生物制药公司，主要致力于治疗性单克隆抗体融合蛋白药物等单抗类药物的研发与产业化生产。通过本次合作，公司将为国内创新药企提供专业高效的临床试验服务，增强盈利能力。山东神光金融研究所扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的

2015/3/12 9:53:16



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57



已经退市儿童药品市面仍有销售 谁之责任？

已经退市的儿童用药，市场上依旧有销售艾畅（小儿伪麻美芬滴剂）作为一款儿童感冒药感冒药，很多店员和家长都比较熟悉。但值得提醒大家的是，这个曾经的儿童明星药，今年月已经被国家药品监督管理局注销，企业申请退市，药店经理人曾做过专门报道。来源国家药品监督管理局来源国家药品监督管理局但让人不解的是，据健康网报道，目前很多医院和妇幼保健院依然还在给孩子开！艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽咳嗽症状，但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息

2018/11/2 15:24:01



国产重大医疗设备审评加速 规范化建设不断完善

每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢月日日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。值得关注的是，这也是我国医疗器械审评工作历程中召开的首次全国性

2015/7/17 9:53:32



合作共赢才能分享肿瘤药物未来市场

大病一向都是广大患者难以背负的沉重负担，而为了更加深刻的落实缓解民众看病贵的问题我国将数十种肿瘤类疾病悉数接入医保支付体系，这对于患者来说自然是收益颇大的，而另一个受此消息鼓舞的行业自然是广大从事肿瘤类药物研发生产的企业，以前肿瘤类药物因为价格原因一直无法全面打开市场，现在医保支付的进入必然将会释放出基层肿瘤医疗市场的庞大需求。因此部分企业已经开始做长期布局打算研发更为有效的肿瘤类药物以抢占未来越来越大的肿瘤肿瘤类药物市场。但是现实是肿瘤类药物行业一般需要高投入才能获得产出，一般的企业根本无法承

2013/4/16 22:33:06