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血液净化体外循环血路血液净化体外循环血路

    产品名称: 血液净化体外循环血路血液净化体外循环血路5008 Bloodlines
    注册/备案号: 国械注进20163450048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.04
    有效期: 2021-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg
    【生产地址】Free Trade Zone, P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY; Via Crema 8,26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY.
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】AV-Set ONLINEplus 5008-R;AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R;AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R
    【结构及组成】血管路采用医用等级软性PVC,连接头和其他成分由:PC,PVC,ABS,PE,PA,PBT,PP组成。
    【适用范围】本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-13 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。

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