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血液净化体外循环血路血液净化体外循环血路
产品名称: |
血液净化体外循环血路血液净化体外循环血路5008 Bloodlines |
注册/备案号: |
国械注进20163450048 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.04 |
有效期: |
2021-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg 【生产地址】Free Trade Zone, P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY; Via Crema 8,26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】AV-Set ONLINEplus 5008-R;AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R;AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R 【结构及组成】血管路采用医用等级软性PVC,连接头和其他成分由:PC,PVC,ABS,PE,PA,PBT,PP组成。 【适用范围】本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-04-13 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。
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