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高频手术系统高频手术系统
产品名称: |
高频手术系统High-frequency Generator System高频手术系统High-frequency Generator System |
注册/备案号: |
国械注进20173251167 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
2022-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】产品由主机和附件组成,附件包括电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、电切模块和脚踏开关。 【适用范围】产品在医疗机构内使用,用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和附件组成,附件包括电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、电切模块和脚踏开关。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构内使用,用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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