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高频手术系统高频手术系统

    产品名称: 高频手术系统High-frequency Generator System高频手术系统High-frequency Generator System
    注册/备案号: 国械注进20173251167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】产品由主机和附件组成,附件包括电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、电切模块和脚踏开关。
    【适用范围】产品在医疗机构内使用,用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和附件组成,附件包括电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、电切模块和脚踏开关。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构内使用,用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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